FDA phê chuẩn Addyi, viên libido cho phụ nữ ~ THUỐC TÂY Y

Đánh dấu kết thúc thắng lợi cho một chiến dịch vận động hành lang tố cáo Cơ quan thực dược phân biệt đối xử về giới tính, không quan tâm đến nhu cầu tình dục của phụ nữ.

Câu hỏi lớn giờ đây được đặt ra là có bao nhiêu phụ nữ sẽ dùng Addyi do Sprout Pharmaceuticals bào chế.

Viên Addyi của hãng Sprout Pharmaceuticals hiện nay là loại thuốc đầu tiên được chấp thuận dùng để điều trị yếu sinh lý hoặc bất lực cho cả hai giới. Viagra và các loại thuốc khác đã có dành cho đàn ông được chấp thuận giúp điều trị rối loạn dương cương, hoặc một vài khiếm khuyết của nội tiết tố testosterone, chứ không tăng cường ham muốn.

Những người ủng hộ từng làm áp lực cho việc chấp thuận Addyi – nhiều người trong số này thuộc liên minh Even the Score – cho rằng một loại thuốc cải thiện đời sống tình dục của phụ nữ đã ra đời quá chậm trong khi nam giới đã có sẵn nhiều chọn lựa.

“Viên thuốc là bước đột phá đối với sức khoẻ tình dục của phụ nữ,” Sally Greenberg, tổng giám đốc Liên minh người tiêu dùng quốc gia, bình luận.

Những người đối lập cho rằng chiến dịch đằng sau viên Addyi đã nhạo báng cả hệ thống quản lý dược phẩm và đồng loã với phong trào của những phụ nữ làm áp lực đối với FDA trong việc phê chuẩn một loại thuốc chỉ có tác dụng rất yếu và có thể gây ra nhiều phản ứng phụ như hạ huyết áp, ngất xỉu, buồn nôn, chóng mặt và buồn ngủ.

Quyết định hôm thứ ba của FDA không phải là điều gì đáng ngạc nhiên vì một uỷ ban tư vấn của các chuyên gia bên ngoài đã được biểu quyết thông qua với số phiếu 18 trên 6 hồi tháng sáu cho rằng viên thuốc nên được phê chuẩn, mặc dầu cần có những đề phòng để hạn chế các nguy cơ dẫn đến lạm dụng. Ngay cả một số thành viên của uỷ ban thuộc bên ủng hộ cũng bày tỏ sự ủng hộ dè dặt.

Câu hỏi lớn giờ đây được đặt ra là có bao nhiêu phụ nữ sẽ dùng Addyi, được coi là một loại kích dục (flibanserin) và đôi khi còn được gọi là “Viagra hồng”. Theo một khảo sát, khoảng 10% phụ nữ bị rối loạn ức chế ham muốn tình dục, tình trạng bệnh tật mà viên thuốc được chấp thuận dùng để điều trị.

TS Lauren Streicher, trợ giáo sư sản khoa lâm sàng và phụ khoa tại ĐH Tây Bắc, cho rằng bà cảm nhận được một mối quan tâm lớn đối với một loại thuốc như Addyi trong số các bệnh nhân của bà. Theo bà, sự có sẵn loại thuốc như thế sẽ khuyến khích nhiều phụ nữ bày tỏ với các bác sĩ về các vấn đề tình dục của họ lần đầu tiên.

“Tôi nghĩ rằng điều đó sắp làm thay đổi đối thoại trong các phòng khám khắp đất nước,” bà phát biểu, cũng giống như đã từng xảy ra sau khi Viagra được phê chuẩn cho đàn ông vào năm 1998 để họ bày tỏ về việc rối loạn chức năng dương cương.

Cindy Whitehead, giám đốc điều hành hãng Sprout, từ chối dự báo doanh số Addyi và cho biết thuốc sẽ đưa ra bán vào ngày 17.10.

Để xoa dịu những quan ngại về việc thuốc có thể bị lạm dụng, Sprout cho biết hãng sẽ không quảng cáo trên radio hoặc tivi trong vòng 18 tháng sau khi thuốc được phê duyệt. Bà Whitehead cho rằng công ty sẽ tập trung tiếp thị thuốc với các bác sĩ, chớ không nhắm đến người tiêu dùng. Sprout sẽ thuê 200 trình dược viên, đủ để gọi cho khoảng 30.000 bác sĩ, chủ yếu là các bác sĩ sản phụ khoa, cũng như một số nhà tâm thần học và các bác sĩ chăm sóc ban đầu.

Bà Whitehead cho biết giá chính xác của viên Addyi vẫn chưa gút nhưng cho rằng nó khoảng tương đương với liều dùng hàng tháng cơ bản của thuốc trị rối loạn dương cương. Những viên thuốc này thường được dùng khi cần thiết, trong khi Addyi được cho là chỉ dùng ban đêm. Điều đó khiến cho so sánh có thể khập khiễng. Nhưng 10 viên Viagra, một liều dùng hàng tháng, giá khoảng 400USD.

Chưa rõ là các hãng bảo hiểm sẽ chi bao nhiêu cho Addyi, mặc dầu bà Whitehead cho biết bà kỳ vọng rằng sản phẩm sẽ được đồng chi khoảng 30 - 75USD mỗi tháng, tương đương với thuốc trị rối loạn dương cương. Sprout sẽ giúp bệnh nhân đồng thanh toán, bà nói.

Addyi được cho là không dùng cho phụ nữ uống rượu, vì điều đó làm tăng nguy cơ ngất xỉu. Và viên thuốc có thể được chỉ định hoặc phân phối bởi các bác sĩ và dược sĩ đã xem trình bày thuốc trực tuyến và trải qua một cuộc sát hạch về kiến thức của họ.

Leonore Tiefer, một nhà điều trị về tình dục tại Trường dược ĐH New York và là người phê phán thuốc, dự đoán những hạn chế sẽ làm cho Addyi trở nên nổi tiếng. “Nó sẽ gây rối nhiều hơn sự chính đáng của nó.”